Качество лекарственных средств

Понятие «качество» применимо ко всему, что производит человек. Для лекарственного средства оно уместно в комплексном сочетании: в плане безопасности и эффективности. Уровень жизни людей зависит от множества факторов, одним из которых является качество медикаментов. Они являются основой эффективного лечения заболеваний и крепкого здоровья. Именно поэтому обеспечение качества лекарственных средств должно стоять на первом месте у фармацевтических компаний, ведь речь идет о жизни и здоровье нации.

Кому нужна система контроля качества лекарственных средств

Сегодня многим известна такая аббревиатура, как GMP ‒ «Good Manufacturing Practice for Medicinal Products». По сути ‒ это список требований, которые должны выполняться для выпуска безопасной продукции, в частности ‒ препаратов медицинского назначения. 

Данная система контроля качества, прежде всего, нужна самому потребителю, чтобы быть уверенным в безопасности применяемого препарата. Ведь в мировой практике известно множество случаев, когда люди умирали от, казалось бы, практически «безобидного» аспирина, ввиду того, что в процессе производства туда попал смертельный яд. 

Зачем нужен контроль качества лекарственных средств? | Здоровая ...

Основные принципы GMP заключаются в следующих моментах:

  • управляемые производственные процессы;
  • надлежащее оборудование, помещения, инженерные коммуникации;
  • самооценка деятельности;
  • простота документации;
  • гигиена;
  • подтверждение процессов путем экспертизы (валидация);
  • мгновенная реакция на жалобы;
  • эффективный отзыв выпущенной продукции;
  • принятие оперативных решений.

Следует сказать, что данная система не просто набор теоретических правил. Это требования, которые предъявляются к практике производственного процесса лекарственных препаратов на фармакологическом предприятии. Данная система позволяет создавать качественные медикаменты при минимальных «ошибках». 

Что дает сертификат GMP

Получение сертификата GMP ‒ дорогостоящая и сложная процедура. Но несмотря на это, многие фармацевтические компании понимают, что его наличие обеспечивает как самому производству, так и продукции целый ряд преимуществ:

  • возможность вывести продукцию на международный рынок;
  • стабильное качество медикаментов;
  • доверие потребителей;
  • возможность привлечения инвесторов для расширения производства.

Система GMP ‒ это новый подход к обеспечению качества препаратов медицинского назначения: начиная с помещения, и заканчивая процессом производства. Соблюдение этих правил на фармацевтических предприятиях гарантирует выпуск безопасных медикаментов.

Рубрика: Материалы сайта.